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工作動態
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桃城區分局持續強化醫療器械安全監管工作

發布日期:2022-06-21??10:44:30 來源: 瀏覽次數: 字體:[ ]

醫療器械安全關乎人民群眾健康安全和切身利益,有序推進醫療器械質量安全監管工作,規范醫療器械市場秩序。按照上級有關工作要求,結合醫療器械質量安全提升、醫療器械質量安全風險隱患排查等行動,衡水市市場監督管理局桃城區分局持續強化醫療器械安全監管。

堅持統籌協調打好監督檢查“組合拳”。桃城區分局始終采取醫療器械日常監管與整治提升等專項行動同步推進的檢查方式,重點檢查經營單位建立并落實覆蓋質量管理全過程的醫療器械使用質量管理制度情況。對其在經營過程中開展醫療器械質量管理工作自查、在售醫療器械貯存環境、運輸條件等情況進行檢查確認。確保日常監督有廣度、專項行動有力度。

堅持宣貫提醒擰緊主體責任“安全閥”。檢查過程中,監管人員積極向經營單位普及宣講《醫療器械監督管理條例》等法律法規提醒經營單位負責人員不斷強化藥械安全意識肩負起主體責任,全力做好醫療器械安全內部自查和質量監管,不得購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。不得存在無證經營、經營無證醫療器械及虛假宣傳等違法違規行為,以積極的行動,維護醫療器械安全形勢穩定。

衡水市市場監督管理局桃城區分局將繼續堅持全力做好醫療器械監管工作,加強風險管控,落實責任體系提升監管水平,以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責為導向實現保安全、促穩定,保質量、促發展,為維護人民群眾的健康安全作出積極貢獻。

 

 

 


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